低温钝性解剖方法和设备
2020-01-15

低温钝性解剖方法和设备

在组织内创建切口点,该组织具有在皮下的颞顶筋膜‑深颞顶筋膜层(TPF‑sDTF)和沿TPF‑sDTF的一部分延伸的靶神经的颞支,切口点从靶神经侧向移位。具有从细长本体延伸的远侧末端的低温探针被插入切口点。使用低温探针钝性解剖TPF‑sDTF,使得低温探针的治疗部分紧邻靶神经的第一治疗部位。低温探针可被激活以在靶神经的第一治疗部位处创建第一治疗区,以引起治疗作用。

在很多实施例中,第一治疗部位在皮肤的可视区的正下方,并且其中切口在由头发覆盖的头皮部分的正下方。

本发明提供改进的医疗设备、系统和方法。本发明的实施例将有助于重塑设置在皮肤和在皮下的靶组织,可选地以治疗容貌缺陷、病变、疾病状况和/或以改变上覆皮肤表面的形状。

在某些实施例中,一种方法包括中断运动神经传导以使在额、皱眉、鱼尾纹和面部的其它区域中的肌力过度的面部褶子的出现降到最小程度。对角线、垂直和水平治疗的三个实例在图13A中示出,分别是穿过面神经的颞支(TB-FN)的部分平放的部分A、B和C。水平额褶子的治疗可通过创建在标记为X的发际另一边的这里示出为点A’、B’和C’的切口点开始。以这样的方式,由暴露于冷冻或其它引起的任何暂时疤痕是看不到的。低温针探针阵列接着被插入组织。在某些实施例中,可使用如图4A-4C所示的护套,然而,这不是必须的。一般地,切口点相对于皮肤的表面与治疗区侧向移位。就标志来说,切口点一般在由头发盖住的区域中的头皮、即在发际的另一边(例如,1-10mm),在某些情况下,在发际的另一边(例如,>10mm)是好的,而治疗区在皮肤的可视部分之下。

发明背景

低温探针解剖TPF,直到低温探针的治疗部分直接邻近诸如TB-FN之类的靶神经的治疗部位(例如,A、B和C),如图13B所示。低温探针的治疗部分是沿细长本体的发源出冷却区的不同部分,通常是内供给管的出口点或多个出口点。在某些实施例中,远侧末端是低温探针的治疗部分,而在其它实施例中,细长本体的中间部分是治疗部分。如所示,向下的力施加到低温探针的柄部,以在TPF-sDTF内纵向移动细长本体。由于探针在TPF-sDTF内的自我调整倾向,因而这是可能的。因此,向下力引起沿细长本体的纵向轴线的向前运动。当施加向下力时,由于探针的弹性性质,细长本体可被弯曲而没有使细长本体或供给管断裂。

在很多实施例中,冷却治疗区来自细长本体的不同部分。

仍参照图2,可选的加热器(未示出)可用于加热冷却流体供给源18,使得加热后的冷却流体流经阀32并且通过冷却流体供给管36的腔34。供给管36是至少部分地设置在针26的腔38,供给管从针的近端40朝着远端42向远侧地延伸。示例性供给管36包括具有聚合物涂层并悬空延伸到针腔38中的熔融硅管状结构(未示出)。供给管36可具有小于大约200μm的有效内径的内腔,内径通常小于大约100μm,并且典型地小于大约40μm。供给管36的示例性实施例具有大约15至50μm之间、诸如大约30μm的内腔。供给管36的外径或尺寸典型地会小于大约1000μm,通常小于大约800μm,其中,示例性实施例在大约60至150μm之间,诸如大约90μm或105μm。由于小直径供应管可提供对大部分(或甚至基本上全部)流入针26的冷却流体的计量,因此供给管36的内腔直径的公差优选地会相对较紧凑,典型地大约+/-10μm或更紧凑,通常+/-5μm或更紧凑,并且理想地+/-3μm或更紧凑。前面所纳入的美国专利公开第2008/0200910号(律师档案第025917-000500US号)披露了关于针26以及各种替代实施例和工作原理的附加细节。

在某些实施例中,可优选限制不处于治疗温度的冷冻组织、即限制在组织内形成的冷却区的尺寸。这种冷却区可与诸如冰珠的形成的具体物理反应或与有疗效地影响在其中的组织所需的具体温度轮廓或温度体积梯度相关联。为此,计量冷却流体可在其外侧边缘保持较大热梯度。这可特别有利于在治疗区中形成连贯冷却区(即,围栏)阵列的应用,因为治疗区在组织的围栏部分内完全形成需要时间,而外边界由于冷冻功率的重复施加和去除保持相对较大的热梯度。这可提供在组织的体内的机构以热调节治疗区,并可提供增强能力以调节在离皮肤的表面规定距离的治疗区。相关治疗算法可以被预定义,或其可对来自组织的反馈作出反应。

另外,疗法不限于面部组织,因为分离包括筋膜层的两种组织(例如骨头、肌肉和器官)的界面可在整个身体中找到并且可用于引导靶神经的治疗。疼痛处理的设备和方法在本文中披露为附录A,其包括以参见的方式纳入的美国临时申请第61/800,478号。因此,本文所披露的设备,诸如图3C和3D所示的设备,可用于治疗附录A中所披露的感觉神经。例如,图3C和3D的设备可用于沿附录A的图6所示的治疗区的第一线和/或第二线解剖筋膜,并且因此治疗与治疗区相交的感觉神经。

在使用中,覆层320可将热传递到针轴302的近侧部分以防止直接在周围的组织降到低温温度。在冷却过程期间,保护可来自于加热非靶向组织,以及在某些实施例中,还在手术之前进行。保护的机构可以将热提供给在针的近侧部分内通过的加压低温冷却流体,以影响流体的完全汽化。因此,接触针轴302的近侧部分的非靶组织不必供热,这与接触针轴302的远侧区的靶组织相反。为了有助于促进该作用,在某些实施例中,覆层320涂在针的远侧部分的内部,具有或没有外部覆层。为了附加地有助于促进该作用,在某些实施例中,针的远侧部分可通过诸如陶瓷接合之类的接合而与近侧部分热隔离。而在某些进一步的实施例中,近侧部分整体由比远侧部分更好的传导性材料构造而成。

任何上述低温探针可与上述护套实施例(例如,在图3B、4A-4C中)一起使用。其它低温探针还可与该护套实施例一起使用,或它们可单独、以多探针阵列或与其它治疗组合使用。例如,低温探针2006的一部分可以是隔热的,如图5所示。低温探针2006包括钝性末端2004,具有探针的隔热段2008。因此,当低温探针设置在皮肤2002下的治疗组织中并被冷却时,低温探针优先地沿一侧创建冷却区而另一侧保持未被冷却或仅经受有限冷却。例如,在图5中,冷却区2010被限于低温探针2006下方的区域,而在低温探针上方和在皮肤202下方的区域保持不受冷却影响。